Regelverk i korthet

Tre regelverk styr i huvudsak kommunikationshjälpmedel och tillgänglig kommunikation i Sverige.

MDR — EU:s förordning om medicintekniska produkter

Förordning (EU) 2017/745 gäller produkter som är avsedda att kompensera en funktionsnedsättning — dit hör många kommunikationshjälpmedel. Tillverkaren ansvarar för att produkten uppfyller kraven och CE-märks innan den släpps ut på marknaden. Även mjukvara kan vara en medicinteknisk produkt.

Tillgänglighetslagen 2025

Lagen genomför EU:s tillgänglighetsdirektiv (EAA) och ställer krav på att vissa produkter och tjänster är tillgängliga — bland annat elektroniska kommunikationstjänster. De ska erbjuda realtidstext utöver tal, och totalkonversation (tal, text och video i samma samtal) när tjänsten även erbjuder video. Lagen heter formellt lagen (2023:254) om vissa produkters och tjänsters tillgänglighet och tillämpas från den 28 juni 2025.

EN 301 549

Den europeiska standarden för tillgänglighetskrav på IKT-produkter och IKT-tjänster. Standarden beskriver bland annat krav på realtidstext och totalkonversation och används vid offentlig upphandling.

Vill du veta mer? Se våra publikationer eller kontakta oss.